针对细胞原材料以及培养过程中接触的试剂、耗材进行传染病原体及热源的监控;针对细胞培养过程中的中间过程的安全性监控;以及细胞形态、活力、生长曲线、有效成分及效率的抽查。

编号 项目名称 英文缩写 临床意义 样本要求 方法学 报告时间
CP0301感染性疾检测乙肝表面抗原HBsAg是HBV感染初期的指标,也是HBV持续感染的指标,阳性见于慢性HBsAg携带者、急性乙型肝炎潜伏期和急性期、慢性迁延型及活动型肝炎血清(2ml红或金黄帽管)ELISA5个工作日
CP0302丙肝抗体HCV均为非保护性抗体,HCV感染急性期患者血清中多为IgM抗体,慢性期多为IgG抗体。IgM抗体阳性为急性丙型肝炎的重要诊断指标, IgM抗体阳性时间持续可长达六个月以上。IgG抗体阳性表示体内己有HCV感染,为慢性丙型肝炎的重要标志血清(2ml红或金黄帽管)
CP0303巨细胞病毒抗体CMV-IgM用于诊断巨细胞病毒引起的疾病,如:上呼吸 道感染、肝损害、淋巴结肿大,另外胎儿宫内 巨细胞病毒感染引起的病理性黄疸,甚至可以 造成神经系统不可逆损害,产前筛查十分必要血清(2ml红或金黄帽管)
CP0304EB病毒抗体EBV-IgM用于诊断由EB病毒引起的疾病,如传染性单核细胞增多症、进行性淋巴增生病、病毒性脑膜炎、肝损害、上呼吸道感染等血清(2ml红或金黄帽管)
CP0305人类免疫缺陷病毒HIV阳性为可疑HIV感染,需要做确认检测血清(2ml红或金黄帽管)
CP0306人类T细胞白血病病毒抗体HTLV是致人类白血病的病毒,而且导致某些瘫痪等神经性疾病。HTLV可经输血传播,可导致成人T细胞白血病(ATL)、热带痉挛性下肢轻瘫、HTLV相关脊髓病变(TSP/HAM)等严重疾病。血清(2ml红 或金黄帽管)
CP0307梅毒抗体TP-Ab梅毒血清学检测的特异性反应,检测患者血清中有无抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体。血清(2ml红或金黄帽管)
CP0309丙氨酸氨基转移酶ALT用于肝脏疾病辅助诊断增高:急性肝炎、肝癌、 肝硬化等中度增高:心梗、心肌炎、胆道疾病等血清(2ml红或金黄帽管,空腹)速率法
CM0101微生物及相关检测细菌培养检测生产产品的原材料、试剂、耗材及最终细胞产品中是否有细菌污染液体样本或致电客服咨询直接培养法
CM0102真菌培养检测生产产品的原材料、试剂、耗材及最终细胞产品中是否有真菌污染
CM0103内毒素检测生产产品的原材料、试剂、耗材及最终细胞产品中是否有细菌产生的内毒素残存鲎试剂
凝胶法
CG13D901支原体检测细胞是否有支原体污染105培养中细 胞样本PCR1个工作曰
CG13D902衣原体检测细胞是否有衣原体污染